FAQ zum PCDx™ (Häufig gestellte Fragen)

PCDx™ ist eine der ersten Tumorprofil-Analyse Methoden, die aufwendige, umfassende Laboruntersuchungen mit einer detaillierten Analyse der aktuellsten klinischen Krebsliteratur über molekulare Biomarker vereint. Dieses personalisierte Tumorprofil liefert Ihrem Arzt die Informationen, die ihm helfen einen maßgeschneiderten Behandlungsplan für Sie zu erstellen. Da keine einzelne Laboruntersuchung alle Fragen beantworten kann, werden verschiedenste Analyse- und Diagnoseverfahren verwendet. Dies geschieht in unserem zertifizierten Speziallabor, welches die notwendige Qualität auf hohem Niveau sicherstellt. Für die anschließende Bewertung der molekularen Biomarker/Medikamenten Beziehungen wird auf eine ausgiebige Sammlung von klinischer Literatur zurückgegriffen, die nach hohen Qualitätsmaßstäben bewertet und ständig aktuell gehalten wird. Die Ergebnisse werden durch ein Team von Pathologen, Onkologen und Molekularbiologen kontrolliert und in einem Abschlussbericht zusammengefasst.

Paradigm Diagnostics ist ein US-Unternehmen aus dem Bereich der Biowissenschaften, das sich auf die personalisierte Medizin spezialisiert hat. Als Anbieter für umfassende molekulare Biomarker-Analysen für die Onkologie ist das Unternehmen mit PCDx™ renommiert. Paradigm Diagnostics hat für die einzelnen Länder Partner, um auf die Bedürfnisse der Patienten und Ärzte vor Ort direkt eingehen und sie bestmöglich betreuen zu können.

Die Untersuchungen liefern Informationen zu den speziellen Krebsbiomarkern bzw. Zielmolekülen Ihres Tumors. Anschließend findet ein Abgleich der Ergebnisse mit Behandlungsdaten statt, bei dem ermittelt wird, welche Therapien einen potenziellen klinischen Nutzen haben oder für Ihren Tumor wirkungslos sein könnten. Paradigm Diagnostics gleicht also die untersuchten Biomarker mit den verfügbaren Behandlungsmöglichkeiten ab und bewertet diese einzeln im Bericht. Ihr Arzt kann dann diese Informationen, nutzen, um Ihre Therapie zu personalisieren mit dem Ziel den Behandlungserfolg zu verbessern.

Nein, diese diagnostische Dienstleistung dient nicht dazu, eine bestimmte Erkrankung oder Beschwerden festzustellen. Der Bericht hilft stattdessen Ihrem Arzt herauszufinden, welche der verfügbaren Therapien bei der Behandlung Ihres Krebses die größten Erfolgsaussichten aufweisen können und welche eher vermieden werden sollten.

Ja, im Sinne eines Hilfsmittels stellt der Bericht Ihrem Arzt die aktuellsten wissenschaftlichen, medizinischen Daten für Ihre Erkrankung zur Verfügung. So kann Ihr Arzt besser beurteilen, wie Ihr Tumor am wirksamsten bekämpft werden kann. Ihr Arzt erstellt Ihren Behandlungsplan jedoch auf Grundlage zahlreicher Faktoren, die alle berücksichtigt werden müssen. Dazu gehört der Bericht, aber auch die Verfügbarkeit von Krebstherapeutika, Ihre Krankengeschichte und weitere klinische Faktoren.

Je nach Ergebnis beinhaltet der Bericht molekulare Biomarker und damit assoziierte Medikamente, die in klinischen Studien geprüft werden. Ihr Arzt kann beurteilen, ob eine dieser Studien für Sie infrage kommt.

PCDx™ wird entweder mit archiviertem Gewebe, das routinemäßig bei der chirurgischen Entfernung des Tumors entnommen wurde, oder mit einer Probe, die bei einer Biopsie entnommen wurde, oder mit frisch entnommenen Gewebe durchgeführt. Das archivierte Gewebe wird normalerweise in der Pathologie nach deren Begutachtung aufbewahrt. Da die molekularen Biomarker Ihres Tumors sich von Zeit zu Zeit und je nach Behandlung ändern können, sollte Ihr Arzt eine möglichst aktuelle Probe Ihres Tumors verwenden.

Sie oder Ihr Arzt können uns beauftragen, dass wir den Versand komplett organisieren. Das archivierte Gewebe wird dann von unserem Kooperationspartner in Deutschland bei der Pathologie angefordert. Alternativ kann die Tumorprobe direkt zu uns gesendet werden. Frisches Gewebe kann uns mit entsprechenden Versandkits zugesendet werden, die wir für die Entnahme zur Verfügung stellen. Sobald das Tumorgewebe vorliegt, wird dieses direkt weiter ans Labor geleitet.

Die Untersuchungen des PCDx™ werden im Labor von Paradigm in Phoenix (US-Bundesstaat Arizona) ausgeführt. Dieses hochmoderne Labor ist CLIA-zertifiziert und beschäftigt Ärzte, Naturwissenschaftler und geprüfte Technologen. Dadurch wird eine gleichbleibende, hohe Qualität bei der Analyse gewährleistet.

Das Verfahren nimmt ca. 4-5 Werktage ab Ankunft im Labor in Anspruch. Der Bericht wird direkt an Sie und Ihren Arzt geschickt.

Die Ergebnisse werden in Form eines schriftlichen Berichts Ihnen und Ihrem Arzt als Brief zugesandt und bei Bedarf auch als Fax oder als gesicherte Email zugeschickt. Zusätzlich lässt sich der Bericht auch online abrufen.

Für die Bestellung wird der Anforderungsschein von Ihrem Arzt ausgefüllt und in der Regel wird eine Auftragserteilung vom Patienten unterschrieben benötigt. Beide Dokumente werden unserem Kooperationspartner in Deutschland per Fax oder Brief zugesendet.

In unseren Leistungen inbegriffen sind die Transportkosten der Tumorprobe, die Durchführung der angeforderten Untersuchungen und die Interpretation der Daten und deren Zusammenstellung in einem Abschlussbericht, der Ihnen und dem Arzt zur Verfügung gestellt wird. Dieser Bericht lässt sich online vom Arzt abrufen und enthält gegebenenfalls auch Informationen über mögliche klinische Studien, die aktualisiert aufgelistet werden. Der Arzt hat zusätzlich die Möglichkeit, die Ergebnisse mit den Onkologen von Paradigm Diagnostics und die Therapiestrategie zu besprechen.